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总IgE定量标记免疫分析试剂盒
YY/T 1252-2015现行行业标准
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基础信息
标准号
YY/T 1252-2015
标准状态
现行
发布日期
2015-03-02
实施日期
2016-01-01
中国标准分类号
C44
国际标准分类号
11.000
主管部门
国家药监局
发布部门
国家药监局
技术归口
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
标准简介
本标准规定了总IgE定量标记免疫分析试剂盒的质量要求、检验方法、使用说明、标志、标签以及包装、运输、贮存。 本标准适用于进行总IgE定量测定的标记免疫分析试剂盒（以下简称试剂盒）。包括以酶标记、化学发光标记等标记方法为捕获抗体，以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体包被抗体，定量测定总IgE的免疫分析测定试剂盒。
内容预览
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