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YY/T 1552-2017/ISO 16429 :2004 外科植入物评价金属植入材料和医疗器械长期腐蚀行为的开路电位测量方法
YY/T 1552-2017现行行业标准
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基础信息
标准号
YY/T 1552-2017
标准状态
现行
发布日期
2017-09-25
实施日期
2018-10-01
中国标准分类号
C35
国际标准分类号
11.040.40
主管部门
国家食品药品监督管理局
发布部门
国家食品药品监督管理局
技术归口
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会
标准简介
本标准规定了浸没在与体液相关的试验环境中的植入材料和器械的长期开路电位测量方法，采用标准腐蚀电解池来研究器械的电化学腐蚀性能。 这种监测开路电位的方法也可与静态或动态机械载荷测试相结合。 本标准特别适用于形成耐腐蚀钝化膜的金属材料，其典型即为外科植入物用材料。 本试验方法旨在用于研究单一金属材料或合金。本标准不适用于不相似的材料组合，因为这需要在测量和结果解释方面予以特殊考虑。
内容预览
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