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组织工程医疗器械产品修复和替代骨组织植入物骨形成活性的体内评价指南
YY/T 1575-2017现行行业标准
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基础信息
标准号
YY/T 1575-2017
标准状态
现行
发布日期
2017-08-18
实施日期
2018-09-01
中国标准分类号
C45
国际标准分类号
11.040.40
主管部门
国家食品药品监督管理局
发布部门
国家食品药品监督管理局
技术归口
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会归口单位
标准简介
本标准规定了修复和替代骨组织缺损的植入物骨形成活性的体内评价通则。本标准中的植入物可由天然或合成生物材料（可生物降解），或其复合物构成。 本标准描述了大鼠、兔、犬、猪、羊等不同种属的动物模型和相应的试验程序，以及形态学、组织生物化学和生物力学分析等结果测定和评价方法。 本标准适用于修复和替代骨组织缺损的植入物。
内容预览
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