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YY/T 0663.3-2016/ISO 25539-3:2011 心血管植入物血管内器械 第3部分：腔静脉滤器
YY/T 0663.3-2016现行行业标准
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基础信息
标准号
YY/T 0663.3-2016
标准状态
现行
发布日期
2016-03-23
实施日期
2017-01-01
中国标准分类号
C36
国际标准分类号
11.040.40
主管部门
国家食品药品监督管理局
发布部门
国家食品药品监督管理局
技术归口
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分技术委员会
标准简介
本标准适用于通过机械过滤下腔静脉来预防肺栓塞的腔静脉滤器。本标准规定了腔静脉滤器在预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息等内容。本标准不适用于临时性滤器、涂层（表面改性和/或药物）、降解材料、其他与时间相关的可吸收材料和腔静脉滤器植入前的过程使用的器械（如静脉注射针）。本标准不涉及与活体生物组织和非活性生物材料有关的问题。
内容预览
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