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医疗器械免疫原性评价方法 第2部分：血清免疫球蛋白和补体成分测定(ELISA法)
YY/T 1465.2-2016现行行业标准
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基础信息
标准号
YY/T 1465.2-2016
标准状态
现行
发布日期
2016-01-26
实施日期
2017-01-01
中国标准分类号
C30
国际标准分类号
11.040.01
主管部门
国家食品药品监督管理局
发布部门
国家食品药品监督管理局
技术归口
全国医疗器械生物学评价技术委员会
标准简介
本标准规定了用酶联免疫吸附试验法测定血清免疫球蛋白和补体成分的方法。本标准适用于医疗器械/材料诱导产生的免疫应答产物的评价。
内容预览
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