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一次性使用无菌血管内导管辅件 第3部分：球囊扩张导管用球囊充压装置
YY/T 0450.3-2016现行行业标准
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基础信息
标准号
YY/T 0450.3-2016
标准状态
现行
发布日期
2016-07-29
实施日期
2017-06-01
中国标准分类号
C31
国际标准分类号
11.120.30
主管部门
国家食品药品监督管理局
发布部门
国家食品药品监督管理局
技术归口
国家食品医药监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
标准简介
本标准规定了血管内球囊扩张导管用一次性使用手动式充压装置的要求。本标准适用于对YY 0285.4所规定的球囊扩张导管的球囊打压的手动式充压装置，使其膨胀从而达到扩张血管或释放支架的目的。本标准不适用于血管内栓塞的释放装置和球囊阻断导管的充压装置。
内容预览
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