标准详情
YY/T 0466.2-2015/ISO 15223-2:2010 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第2部分：符号的制订、选择和确认
YY/T 0466.2-2015现行行业标准
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基础信息
标准号
YY/T 0466.2-2015
标准状态
现行
发布日期
2015-03-02
实施日期
2016-01-01
中国标准分类号
C37
国际标准分类号
01.080.20; 11.040.01
主管部门
国家药监局
发布部门
国家药监局
技术归口
全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会
标准简介
YY/T 0466的本部分规定了列入ISO 15223-1中的符号的制订、选择和确认过程。 本部分的目的是确保列入ISO 15223-1的符号易于被目标群理解。 如果已经符合本部分的详细的符号确认过程，那么与医疗器械符号的可用性有关的，如ISO 14971和IEC 62366中所规定的剩余风险被认为是可接受的，除非有客观证据表明不可以接受。 本部分不限于旨在满足法规要求的符号或关于标记的法规指南中所规定的符号。
内容预览
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