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YY/T 0907-2013/ISO 21649: 2006 医用无针注射器要求及试验方法
YY/T 0907-2013已废止行业标准
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基础信息
标准号
YY/T 0907-2013
标准状态
已废止
发布日期
2013-10-21
实施日期
2014-10-01
中国标准分类号
C31
国际标准分类号
11.040.20
主管部门
国家食品药品监督管理总局
发布部门
国家食品药品监督管理总局
技术归口
全国医用注射器（针）标准化技术委员会
标准简介
本标准应用于在临床和相关医疗环境下的患者个人使用的一次或多次使用的无针注射器的安全、性能和试验要求。注射器的剂最腔通常是丢弃式的,在一次使用或有限次数使用后将其更换。有时它与注射机械装置是分离的并且通常称为“药筒”、“安瓿”、“注射器”、“胶囊”或者“圆盘”。反之,剂量腔也可以是永久的内腔,其使用性能在失效期限内能够保持有效。不适用于本标准的是关于药物的给药方式:使无针注射装置本身的一部分的穿刺进人或通过皮肤或黏膜(比如针头,尖部、微针、植人式缓慢释放药物装置)。产生气溶胶、液滴、粉末或其他形式用于吸入、
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