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医疗器械补体激活试验 第1部分：血清全补体激活
YY/T 0878.1-2013现行行业标准
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基础信息
标准号
YY/T 0878.1-2013
标准状态
现行
发布日期
2013-10-21
实施日期
2014-10-01
中国标准分类号
C30
国际标准分类号
11.040.01
主管部门
国家食品药品监督管理总局
发布部门
国家食品药品监督管理总局
技术归口
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
标准简介
YY/T 0878本部分给出了医疗器械体外全补体激活作用的试验方法,本方法适用于固态样品。 本部分中,“血清”和“补体”可通用,意指将血清用作补体来源。 本部分未涉及单一补体成分的功能、修饰或消耗以及来源于血浆的补体。 注:非固态样品在使用本方法时,宜确定方法的适用性。
内容预览
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