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最终灭菌医疗器械包装材料 第1部分：吸塑包装共挤塑料膜要求和试验方法
YY/T 0698.1-2011现行行业标准
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基础信息
标准号
YY/T 0698.1-2011
标准状态
现行
发布日期
2011-12-31
实施日期
2013-06-01
中国标准分类号
C31
国际标准分类号
11.080.40
主管部门
国家食品药品监督管理局
发布部门
国家食品药品监督管理局
技术归口
全国医用输液器具标准化技术委员会
标准简介
YY／T 0698的本部分规定了最终灭菌医疗器械包装用吸塑包装共挤塑料膜(以下简称“吸塑膜”)的要求和试验方法。本标准适用于在医疗器械厂对医疗器械进行吸塑包装的共挤塑料膜。 本部分未对ISO 11607—1的通用要求增加要求，这样，4．2至4．5中的专用要求可用以证实符合 IS011607—1的一项或多项要求，但不是其全部要求。 由吸塑膜和其他包装材料组成医疗器械无菌屏障系统，能使使用者在打开包装前看到内装物，以便 于无菌操作。
内容预览
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