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最终灭菌医疗器械包装材料 第6部分：用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸要求和试验方法
YY/T 0698.6-2009现行行业标准
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基础信息
标准号
YY/T 0698.6-2009
标准状态
现行
发布日期
2009-06-16
实施日期
2010-12-01
中国标准分类号
C31
国际标准分类号
11.080.40
主管部门
国家食品药品监督管理局
发布部门
国家食品药品监督管理局
技术归口
国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
标准简介
YY/T 0698的本部分提供了使最终灭菌医疗器械在使用前保持无菌的预成形无菌屏障系统和包装系统生产用纸的要求和试验方法。 本部分未对ISO 11607-1的通用要求增加要求，只是在ISO 11607-1、相关国家标准的基础上对各要素提供指南。因此，4.2~4.3中的专用要求可用以证实符合ISO 11607-1的一项或多项要求，但不是其全部要求
内容预览
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