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平骨凿圆骨凿 医用凿凿切性能测试方法 平凿、圆凿
YY 91071-91073-1999现行行业标准
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基础信息
标准号
YY 91071-91073-1999
标准状态
现行
发布日期
2022-10-09
实施日期
2022-10-09
标准简介
YY 91071-91073-1999.Oste otomes Gouges Met hods of test for cutting performance of chisels-Osteotomes，Gouges. 本标准适用于平骨凿，该产品供骨科手术修正骨骼和凿切骨片用。 1平骨凿的型式及规格应符合表1的规定。 2平骨凿的基本尺寸应符合下列图1 ~图3及表2、表3的规定。 3平骨凿的锋利度指标应符合表4的规定。 5平骨凿经表4、表5凿切试验后，应符合WS 2- -302- -83《骨科凿类通用技术条件》中1.6条的规定。 6平骨凿的凿切性能测试应按ZB C 35003-84 《医用凿凿切性能测试方法》的规定进行。 7平骨凿的L、b.尺寸及刃口角度在验收时应逐项进行检验。 8平骨凿的其余技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存应符合Ws 2--302- -83中的规定。 附加说明: YY 91071由国家医药管理局提出，由上海医疗器械研究所归口。. YY 91071由天津市医疗器械研究所负责起草。 YY 91071主要起草人武光新。
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