一次性使用静脉输液针

基础信息

标准简介

YY 0028-1990. 5.3.2化学性能试验 在同批产晶中随机取输液针若干将导管截成1 cm长的短管(针管与针座不必截断) ,按材料表面积(em).与蒸馏水(mL)为2:1的比例加入符合(中华人民共和国药典)的燕馏水，使其内外表面完全没湿,加盖置于37C下没泡24 h即得.化学性能试验方法按GB 8368附录C的规定. 5.3.3锥度配合 密合性试验 按GB 7953进行试验,如发现渗漏时,输液针旋转90* ,重复测试后应符合4. 11. 1条的规定。 5.3.4圆锥孔分离力试验 按GB 7953进行试验(室温20士5C),如发现分离时,将输液针旋转90° ,重复测试后应符合4.11.2条的规定. 5.3.5针座抗应力开裂试验 按4.11. 1条规定的条件装配,在20士5C的条件下,放置48 h应符合4. 11. 3条的规定。 5.5.6连楼丰固度试验 将输液针的针管固定,首先在针柄与针管的连接处施加静态轴向拉力20 N,然后在导管与针管及导管与针座上,各施加静态轴向拉力15N,应符合4.12条的规定. 5.3.7渗漏试验 將输液针的针管封闭,在针座惟孔中通入50 kPa的气压,浸入水中15 s,观察有无连续气泡泛出(气泡间隔1s以上为合格),应符合4. 13条的规定。 5.3.8针管刚性试验 按GB12256的规定试验,裁荷大小及跨距按表2规定,最大挠度值应符合4.14条的规定. 5.3.9针管 韧性试验 将输液针针管从柄中取出后.根端固定在专用仪器上.在离固定端为表3规定的距离处施加足够大的力,使针管以每秒1周次的频本提动,应符合4. 15条的规定。 5.3.10针尖毛刺试验 将输液针针尖在脱脂棉上拖拉,不得拉出纤维。 5.3. 11针管 耐蚀性试验 将输液针针管从针柄中取出除去油污,在室温中没入10%的柠檬酸溶液中5 h,然后取出放在蒸馏水中煮佛30 min,在室温中冷却并保持48 h,再置于空气中自然蒸发或用热空气吹干,以目力观察针管内外表面,应无锈蚀现象。 5.3.12输液针畅通试验 从输液针针座惟孔中通入20 kPa的水压1 min.用天平对流出被称重,应符合4. 18条的规定。 5.5.13环氧乙烷残留 盘试验 按GB 8368附录B规定的方法进行试验,应符合4.9条的规定。 5.3.14.针管内异物试验 将甘油与酒精按11混合均匀,用清洁的玻璃注射器将混合液注射通过输液针,用肉眼观察其输出液的颜色和杂质,应符合4. 20条的规定。

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