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食管窥镜
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基础信息
标准号
YY 0070-1992
标准状态
已废止
发布日期
1992-01-21
实施日期
1992-10-01
中国标准分类号
C40
国际标准分类号
11.040.99
主管部门
国家医药管理局
发布部门
国家医药管理局
标准简介
YY 0070-1992.4.2窥镜的外形和内壁应光滑,不得有锋梭、毛刺、砂眼及焊接堆积物等缺陷存在。4.3窥枧管头端应圆滑,表面刻度应清晰,不得有锋棱、毛刺等缺陷。4.4窥镜的各焊接处,焊接应牢固,砂眼直径不大于0. 2 mm. .4.5持灯管或导光束插入灯管槽时应轻松,不得有卡住现象。4.6窥镜电气部件的安全要求应符合GB9706.1中规定的B型I类设备的要求。4.7窥镜的电镀件,表面色泽应均匀,不允许有起层、起泡、擦伤烧痕和可见的裂纹、针孔,允许有轻度的擦毛.水渍和次要部位上的麻点、斑点及夹具接触的痕迹。4.8异物钳与窥镜相配合使用时,异物钳在镜管内进出应灵活、轻松,不得有卡塞现象。4.9窥镜表面 粗糙度参数R.的最大值应符合表2的规定。5试验方法5.1外观5.1.1以目力观察。5.1.2用表面粗糙度标准样板比对或电测法进行。5.2尺寸以通用或专用址具进行。5.3 性能5.3.1光滑性能试验:用手背与窥镜外表发生摩擦,不应有锋梭、毛刺的感觉。5.3.2配合性能试验:仿使用动作,将持灯瞥(或导光束)与异物钳分别插入窥镜,应符合4.5、4.8条的规定。5.3.3电气性能试验 :按GB 9706. 1中18.19.20章中规定进行。6检验规则6.1 窥镜由制造厂技术检验部门进行检验,合格后方可提交订货方验收。6.2窥镜必须成批提交检查 ,检查为连批检查(出厂检查)。6.3 连批检查6.3.1连批检查应按 GB 2828的规定进行。6.3.2抽样方案类型采用一次抽样,抽样方案严格性从正常检套抽样方案开始,其不合格分类检查项目检查水平和AQL(合格质量水平)按表3的规定。
内容预览
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