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医用输液、输血、注射器用聚乙烯专用料

YY 0114-1993已废止行业标准

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YY 0114-1993 · 医用输液、输血、注射器用聚乙烯专用料

基础信息

标准号

YY 0114-1993

标准状态

已废止

发布日期

1993-02-10

实施日期

1993-05-01

中国标准分类号

G32

主管部门

国家医药管理局

发布部门

国家医药管理局

标准简介

YY 0114-1993. 4试验方法 4.1外观以目 力检验。 4.2 物理机械性能试验方法 4.2.1 密度 按GB 1033中D法进行测试。 4.2.2培融指数 按GB 3682进行测试。 4.23拉伸屈服强度 试样按HG 2--1122制备,试验按GB 1040进行。 4.2.4弯曲模量 试样按HG 2- -1122 制备,试验按GB 9341进行。 4.2.5冲击强度 试样按HG 2- -1122制备,试验按GB 1843进行。 4.3化学性能试验方法 4.3.1酸碱度 4.3.1.1供试液的制备 按GB9352制备试样.试祥厚度为0.4~0.5mm,将试样冲洗干净.剪成1cm'的小块,按祥品总表面积(cm2)与蒸馏水(mL)比为2: 1的比例加水,加盖密封,置于压力蒸汽灭菌器中,在121土1C加热30min,将样品与液体分离,冷至室温即得。 4.3.1.2空白对 照液的制备 将.上述同批的蒸馏水以同法制备空白对照液。 4.3.1.3酸碱度试验按GB/T 14233. 1规定的方法进行。 4.3.2重金属. 4.3.2.1铅标准溶 液的配制 称取0. 1598 g经110C干燥恒重的硝酸铅,溶于5 mL硝酸和50 mL水中,溶解后用水稀释至1 000 mL,据匀,作为铅标准贮备液,铅的浓度为100 pg/ mL.临用前精确量取贮备液2mL,置100mL容量瓶中.加水稀释至刻度,播匀,即得(铅的浓度为 2 ug/mL). 4.3.2.2检验液按 GB/T 14233. 1中3. 3条规定的方法配制。 4.3.2.3试验按GB/T 14233. 1中3. 4条规定的方法进行。 4.4生物性能试验方法 4.4.1供试液的制备 按GB 9352制备试样,试样厚度为0. 4~0.5 mm ,将试样冲洗干净,剪成1 cm'的小块,按样品总表面积(em')与0.9%的生理盐水(mL)比为2:1的比例加水,加盖密封,置于压力蒸汽灭菌器中,在121

内容预览

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标准号标准名称状态发布日期实施日期
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