髋关节假体

基础信息

标准简介

YY 0118-1993. 4.2.5.2锥度配合面在研磨后应保证接触面大于80%。 4.3力学性能 4.3.1锻造 Ti-6Al-4V钛合金的髋关节股骨的力学性能应符合YY 0117.1中表3的要求。 4.3.2铸造ZTiAl6V4钕合金的髋关节股骨的力学性能应符合YY 0117.2 中表3的要求。 4.3.3铸造钻铬钼合金的髋关节股骨的力学性能应符合YY0117.3中表3的规定. 4.3.4锻造不锈 钢的髋关节股骨的力学性能为:as= 460~ 490MPa ;0.x≥190MPa ;8≥40% r$≥60%。 4.4耐腐 蚀性能 不锈钢产品必须进行耐腐蚀性能试验,经试验后不应有锈蚀。 4.5内部质量 4.5.1 铸造产品应进行X射线检查,检查要求如下: a.铸造ZTiAI6V4钛合金产品内部缺陷的允许级别应符合YY 0117.2的要求; b.铸造钻铬钼合金产品内部缺陷的允许级别应符合YY0117.3的要求。 4.5.2铸造ZTiAl6V4钛合金髋关节股骨产品必须经热等静压处理,热等静压处理工艺按专用技术文件规定进行。 4.5.3锻造产品应进行显微组织检查,检查要求如下: a.锻造 Ti-6Al-4V钛合金产品的显微组织应符合YY 0117.1中一类锻件显微组织的要求; b.锻造不锈 钢产品的晶粒度应不小于5级。 5.1.2表面粗糙度用样块比较法或仪器测址(电测法或干涉法),仲裁时用电测法或干涉法。 5.1.3表面四度用千分尺或圆度仪检验。仲裁时用圆度仪。 5.1.4可换头部配合面用红铅油检验接触面。 5.2力学性能 力学性能可在锻、铸件毛坯上取样,试验方法分别按YY0117.1~0117.3规定的方法进行。 5.3耐腐蚀性能 耐腐蚀性能试验按ZB C35 005规定进行。 5.4内部质量 5.4.1内部质址可在锻、铸件毛坯上取样,试验方法分别按YY 0117. 1~0117.3规定的方法进行。 5.4.2晶粒度的检验 ,按GB 6394规定的方法进行。 6检验规则 6.1髋关节产品应符合本标准的规定，由制造厂质检部门进行检验,合格后方可提交验收。 6.2抽样 . 髋关节产品采用极限质量(LQ)检索的孤立批计数抽样方案,抽样方案类型采用--次抽样方案(详见附录A)。不合格分类、极限质量(LQ)和检查水平按表7规定。 6.3第4.1条化学成分(型式检验时进行)检验采用限数抽样;300件以下(含300件)抽3件,300件以 上抽5件,应百分之百合格。 6.4钛合金产品氢含量的分析必须在最终成品上取样分析。 6.5初次检查不合格的再提交检查批,一般只检查导致拒收的试验组。在修正缺陷时,若影响其他试验 维.再检查的项目和极限质量供需双方共同商定.

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