药用辅料聚乙烯吡咯烷酮

基础信息

标准简介

YY 0125一1993.5.10肼的测定5.10.1试剂和溶液5. 10.1.1甲苯(GB 684)。5. 10. 1.2甲醇(GB 683)。 .5.10.1.3水杨醛甲醇溶液:取1.0g水杨醛,加甲醇20 mL溶解。5.10.1.4水杨醛连氮甲苯溶液:取水杨醛连氮(USPXX1)适址,配成9.38pg/mL的溶液。5.10.1.5二甲基硅烷化硅胶(USPXX I )。5.10-2操作步骤.称取样品2.5g(准确至0.01g)于50mL离心管中,加水25mL混合溶解●加水杨醛甲醇溶液500μL,振摇,同时在60 C水浴上加热15 min,冷却,加甲苯2. 0 mL,塞住离心管，剧烈振掘2 min,离心。取甲苯层的上清液10μL和9.38pug/mL的水杨醛连氮甲芊溶液10μL.分别点于涂有0.25mm厚的二甲基硅烷化硅胶制成的层析板上,干燥斑点,在甲醇:水=2:1的展开剂中展开，当溶剂前沿达到层析板四分之三处时,取出层析板,记下溶剂前沿,待溶剂挥发后,在365 nm紫外灯下检查层析板上斑点的位置,水杨醛连氮班点R,值约0. 3。样品中水杨醛连氦班点的荧光不得深于标准品溶液斑点的荧光。6检验规则6.1本产品应 由生产厂的质赴检验部门进行检验,生产厂应保证所有出厂的产品符合标准的要求,每件产品都应附有产品合格证。6.2使用单位可按照本标准对所收到的产品进行质量检验。6.3本品按药品检验操作标准ZBC10001中的取样规定取样。6.4如果在检验中有一项指 标不符合标准,应加倍取样件数,重新取样品进行核验,产品重新检验的结果如有一项指标不符合标准,则整批产品为不合格品。6.5如供需双方对产品质址发生异议,可由双方协商选定仲裁单位,按本标准进行仲裁。7标志、包装、运输和贮存7.1包装 上应有牢固的标志,内容应包括:产品名称(标明“药用辅料”字样)、批号、产品批文号、生产日期、净重、商标、生产厂名称和贮存条件7.2本品用双层塑料袋外加塑料密封舶包装,每桶净重20kg.桶内有合格证。7.3运输时应防止防雨.防潮。7.4本品应 在阴凉.干燥、通风避光处保存。7.5按规定包装,原包装保质期为3年。

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