医用输液、输血、注射器用聚丙烯专用料

基础信息

标准简介

YY 0242-1996. 1范围 YY 0242规定了医用输液、输血、注射器用聚丙烯专用料(以下简称“医用聚丙烯专用料”)的分类与符号、要求.试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 YY 0242适用于医用输液.输血、注射器用聚丙烯专用料。 2引用标准 下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时,所示版本均为有效。所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。 GB1033-86塑料密度和相对密度试验方法. GB 1040-92塑料 拉伸性能试验方法 GB/T 1843- 1996 塑料悬臂梁冲击试验方法 GB2409--80塑料黄色指数试验方法 GB2410--80透明塑料透光率和雾度试验方法 GB 2547-81塑料 树脂取样方法 GB2918--82塑料试样状态调节和试验的标准环境 GB 3682- -83热塑性塑料 熔体流动速率试验方法 GB9341--88塑料弯曲性能试验方法 GB9352--88热塑性塑料压塑试样的制备 GB 12670-90聚丙烯树脂 GB/T 14233.1- -93医用输液 、输血、注射器具检验方法第- -部分:化学分析方法 GB/T 14233.2-93医用输液 、输血、注射器具检验方法第二 部分:生物试验方法 3分类 与符号 根据一次性使用医疗器具的灭菌方法,医用聚丙烯专用料分为普通级和耐辐射级两类。普通级医用案丙烯专用料:一-种医用聚丙烯专用料,用其制成的医用输液、输血.注射器适合于环氧乙烷灭菌。以“GMPP"(general medical polyptopylene )表示。耐辐射级医用聚丙烯专用料:一种医用聚丙烯专用料，用其制成的医用输液、输血、注射器不仅适合于环氧乙烷灭菌,而且适合于r射线灭菌。以“ARPP"(anti- radiation polypropylene)表示。 4要求 4.1 GMPP 和ARPP均为颗粒状,颗粒大小应均匀,尺寸在任意方向上应为2~5 mm。 4.2 GMPP 和ARPP应干燥,无气泡和机械杂质。 4.3 GMPP和ARPP物理机械性能、化学性能、 生物性能和耐辐射性能应符合表1规定。

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