标准详情
医疗器械产品图样及其主要设计文件的完整性
YY/T 0051-1991已废止行业标准
下载标准电子版
PDF · 3 页 · 51.57KB
登录后可查看已购记录，会员和金币权益与电子标准网共用。
基础信息
标准号
YY/T 0051-1991
标准状态
已废止
发布日期
1990-08-28
实施日期
1992-04-01
中国标准分类号
C30
主管部门
国家医药管理局
发布部门
国家医药管理局
标准简介
YY/T 0051-1991. 1主题内容与适用范围 YY/T 0051规定了医疗器械产品在产品设计、试制样机(小批)、正式生产各阶段时所需的图样和设计文件。 YY/T 0051适用于医疗器械专业中新产品的设计和老产品的改进设计。 2产品图样及其主要设计文件的完整性 2.1产品在设计、试制、鉴定和生产的各阶段应编制相应的图样及设计文件。 2.2产品图样及其设计文件的完整性按下表的规定，对不具备批量生产的产品,如一次性产 品、特征大型成套设备以及特殊简单的产品可按具体情况确定。 附加说明: YY/T 0051由国家医药管理局医疗器械标准化技术归口单位归口。 YY/T 0051由中国上海医疗器械检测中心负责起草。 YY/T 0051主要起草人黄一玲。
内容预览
相关标准
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| QJ 3238-2005 | 解锁螺栓通用规范 | 现行 | 2026-10-15 | 2026-10-15 |
| QJ 20002-2011 | 月球探测器坐标系 | 现行 | 2026-10-15 | 2026-10-15 |
| QJ 2046A-2008 | 膨胀合金热处理 | 现行 | 2026-10-15 | 2026-10-15 |
| QJ 1714.12B-2011 | 航天产品设计文件管理制度 第12部分：设计文件的偏离规定 | 现行 | 2026-10-15 | 2026-10-15 |
| QJ 9000A-2003 | 质量管理体系 要求 | 现行 | 2026-10-15 | 2026-10-15 |
| QJ 3040A-2011 | 焊缝建档规定 | 现行 | 2026-10-15 | 2026-10-15 |
| QJ 2643A-2014 | 控制系统仿真术语 | 现行 | 2026-10-15 | 2026-10-15 |
| QJ 20021-2011 | 姿控发动机气体引射高空模拟试验方法 | 现行 | 2026-10-15 | 2026-10-15 |
| QJ 3110A-2007 | 工厂安全评价 | 现行 | 2026-10-15 | 2026-10-15 |
| QJ 20025-2011 | 螺栓试验方法 | 现行 | 2026-10-15 | 2026-10-15 |