不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法

基础信息

标准简介

YY/T 0149-1993. YY/T 0149参照采用国际标准ISO 7151- -1988《外科器械一非 切割、铰接式器械一通 用要求和试验方法》.ISO 7741-1986《外科器械-一剪刀和大剪刀一 通 用要求和试验方法》及ISO 7864- -1988《一次性使用无菌皮下注射针》中的试验方法。 1主题内容 与适用范围 YY/T 0149规定了马氏体类、奥氏体类不锈钢医用器械的耐腐蚀性能的试验方法。 YY/T 0149适用于马氏体类不锈钢医用器械(如手术剪、止血钳、敷料镊等)和奥氏体类不锈钢医用器械(如注射针、针炙针、不锈钢宫内节育器、牙用不锈钢丝等),也适用于制造奥氏体类不锈钢医用器械的材料。 YY/T 0149不适用于奥氏体类不锈钢外科植入物。 2本标准所列的试验方法 a. 沸水试验法,简称A法; b.氯化钠溶液试验法,简称 B法; c.柠檬酸溶液试验法,简称C 法。 其中A法适用于马氏体类不锈钢医用器械,B、C法适用于奥氏体类不锈钢医用器械和医用器材。 3试件准备 试件必须脱脂清洗干净。脱脂可用丙酮或其他有机溶剂浸泡或揩擦试件,然后再用温度为60~70C的含0. 3%~ 1%(m/m)肥皂(或洗衣粉)+ 2%~ 3% (m/m)Na.PO,●12H2O的水溶液浸泡10min,取出试件再用水冲洗,最后用蒸馏水或去离子水漂洗并干燥。 4试验方法 4.1沸水 试验法(A法) 4.1.1试剂 蒸馏水或去离子水。 4.1.2试验器具 玻璃容器或陶瓷烧杯,或者适当的耐腐蚀的不锈钢容器。 4.1.3试验程序 将试件浸没在沸水(4.1.1)烧杯或容器中煮沸至少30min(浸没高度应不小于30mm),接着将试件在试验水中冷却至少1h,然后取出试件暴露在空气中2h,用干布用力擦拭,检查试件腐蚀痕迹。 4.2氯化钠溶 液试验法(B法) 本方法分为半浸法和全浸法二种。

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