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红外乳腺检查仪
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基础信息
标准号
YY 0324-2000
标准状态
已废止
发布日期
2000-08-05
实施日期
2000-11-01
中国标准分类号
C42
主管部门
国家药品监督管理局
发布部门
国家药品监督管理局
标准简介
YY 0324-2000.Infrared inspect equipment for mammary gland. 1范围 YY 0324规定了红外乳腺检查仪(以下简称检查仪)的分类、要求、试验方法、检验规则、标志.使用说明书、包装、运输贮存等内容。 YY 0324适用于以红外透照法检查乳腺纤维瘤、增生、乳头状瘤、乳腺炎症及肿块等疾病的仪器。 2引用标准 下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时,所示版本均为有效。所有标准都会敏修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。 GB191--2000包装储运图示标志 GB 9706.1-1995医用电气设备 第一 部分:安全通用要求 GB/T 14710- -1993医用电气设 备环境要求及试验方法 3分类 3.1按检查 显示方式分为晶白图像和彩色图像两种。 3.2对于具有图像处理功能的检查仪,其新增功能的性能指标及试验方法由生产单位的企业标准规定。 4要求 4.1工作 条件 4.1.1环境温 度为5C~40C. 4.1.2相对湿 度应不大于80%。 4.1.3使用电源:AC220 V土10% ,50 Hz士2% . 4.2电气性能 4.2.1探头有 效光谱波长范围为0.8 pm~1. 5 pm. 4.2.2探头光功率输出可调。 最大输出不小于0.2 W,但不得超过1 w. 4.2.3检在仪系统图像分辨率应不小于400 TVL. 4.3安 全性能 安全要求见附录A(标准的附录)。 4.4环境 试验必须符合GB/T 14710-1993中气候环境I组、机械环境I组的要求。 4.5外观应光亮整洁,无明显刘痕、破损及变形。 5试验方法 5.1试验环境
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