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低频电子脉冲治疗仪
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基础信息
标准号
YY 0016-1993
标准状态
已废止
发布日期
1993-07-01
实施日期
1993-10-01
中国标准分类号
C41
主管部门
国家医药管理局
发布部门
国家医药管理局
标准简介
YY 0016一1993.4.2.7对于输出脉冲宽度小于0.1s的治疗仪,皮肤电极单个脉冲最大输出的能量不超过300mJ,对于高值的脉宽,可应用4.2.6的直流极限。4.28治疗 仪开路测量时,输出电压峰值不大于500 V。4.2.9治疗仪应能承受输出端开路和短路的影响,其性能不得消弱。4.2.10当治疗仪在1kn负载上输出幅度超过10mA(有效值)或10V(有效值)时,除非输出幅度预置在最小位置,否则,当电源中断后再恢复时,治疗仪不得有输出。4.2.11输出幅度的调节应连续均匀,或以每个增量不大于1mA或1V的变化离散的增加,最小输出不大于最大输出的2%。4.2. 12毫针输 出的直流分量为零。4.3安全性能4.3.1治疗仪按 GB 9706. 1中的电击防护类型属于III和内部电源三类,必须是BF或CF型设备。4.3.2电介 质强度治疗仪根据不同的防电击保护类型,按GB 9706. 1的规定对A-a、B-a、B-d部位按20.3要求,以表5、表6的实验电压,其中B-d部位试验电压不得少于1500V,历时1min,无闪烁和击穿现象。4.3.3连续诵 电流治疗仪连续漏电流指标应不大于GB9706.1的19.3中表4的数值。4.3.4治疗仪如是1类设备,接地电阻应符合GB9706.1中18.f)的规定。4.4环境试验按ws2-283中气候环境试验I组、机械环境试验0I组的规定进行。4.5外观应光亮整洁 ,无明显划痕、破损及变形。5试验方法.5.1试验环境5.1.1环境温度为 15~35C。5.1.2相对湿度不大于 80%。5.2外观以目力观察,应符合4.5的要求。5.3电气性能检验5.3.1测试框图 如图1.图2所示。其中图2为直流分量测试电路,RC为限尼电路。
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