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微型医用诊断X射线机通用技术条件
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基础信息
标准号
YY/T 0347-2002
标准状态
已废止
发布日期
2002-09-24
实施日期
2003-04-01
中国标准分类号
C43
国际标准分类号
11.040.50
主管部门
国家药品监督管理局
发布部门
国家药品监督管理局
标准简介
YY/T 0347-2002.General specifications for medical diagnostic X-ray microequipment. YY/T 0347规定了微型医用诊断X射线机的分类、技术要求、试验方法、检验规则及标志.标签和使用说明、包装.运输贮存。 YY/T 0347主要适用于带有影像接收器的1000μA以下便于携带的医用诊断X射线机(以下简称x射线机)。该产品用于人体四肢检查诊断,尤其用于野外流动场所、战场.运动场等救护诊断. 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡悬注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准.然而.鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件.其最新版本适用于本标准。 GB9706.1-1995医用电气设备第--部分;安全通用要求 GB9706.3-2000医用电气设备第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求 GB 9706.11- -1997医用电气设备 第二 部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求 GB 9706.12- -1997 医用电气设备 第一 部分:安全通用要求三 .并列标准诊断 X射线设备辐射防护通用要求 GB3 9706.14- -1997医用电气射备 第2部分:X射线设备附属设备安全专用婴求 GB 9060. 1--1908工业 使用产品说明书总 则 GB/T 11755.1- 1989医用诊断X射线机管电压测试方法. GB/T 11755.2-1989医用诊断 X射线机竹电流测试方法 GB/T 11757-1989医用诊断X射线机暌光时间测试方法 YY0076-1992金属制件的镀层分类、技术条件 YY/T0291--1997医用X射线设备环境要求及试验方法 YY/T 91055-1999医疗 器械油漆涂层分类、技术条件 YY91099-1999医用X射线设备标志、包装.运输和贮存 3分类 3.1命名规则 山产晶标准规定。 3.2 基本组成部分 a) X射线发生器; b)X射线影像接收器; c) 机架。
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