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YY/T 0490-2004/ISO/TS 16628:2003 气管支气管插管 推荐的规格 标识和标签
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基础信息
标准号
YY 0490-2004
标准状态
已废止
发布日期
2004-07-16
实施日期
2005-05-01
中国标准分类号
C45
国际标准分类号
11.040.10
主管部门
国家食品药品监督管理局
发布部门
国家食品药品监督管理局
技术归口
济南医疗器械质量监督检验中心
标准简介
YY/T 0490-2004/ISO/TS 16628:2003.Tracheobronchial tubes-Recommendations for size designation and labelling.YY/T 0490提供了气管支气管插管的规格标识和标签的推荐性要求。包括支气管套囊及其指示球囊的色标的要求。2术语和定义下列术语和定义适用于本标准。2. 1气管支气管插管tracheobronchial tube设计成通过喉部插人气管和-个主支气管的双腔插管,以能分别向右肺或左肺通气。3通用要求3.1支气管 段的规格标识插管的支气管段的规格宜以支气管套囊中点处测量的外圆周长标识,以毫米士0.5 mm表示。按附录A测定。3.2公称最大支 气管镜直径公称最大支气管镜直径(表示通过插管的支气管段和气管段的管腔的支气管镜的最大规格)宜按附录B测定。3.3 色标支气管套囊及其附属指示球囊宜全部为蓝色。3.4 段的区分从机器端观察时,宜能清晰地区别出气管段和支气管段。4标志4.1 符号的使用4.1.1ISO700[或YY0466121中所给的相应符号可以用以满足4.2所推荐的要求。4.1.2气管支气管插管、标志,包装和插页的标志和制造商所提供的信息宜符合YY046612]。4.2 气管支气管插管4.2.1气管支气管插管 标志宜包括以下:a)制造商或供应商的名称和(或)商标:b)制造商标称的规格;c) 支气管段的周长,按3.1井前缀“Br”;d) 对一次性使用的气管支气管插管，“- -次性使用”或等效字样;e)在气管段的近端以20mm为间隔、距支气管前端的长度标记;f)相应的“ 右(right)”或“左(left)”字样。
内容预览
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