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组织工程医疗产品 第9部分：透明质酸钠
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基础信息
标准号
YY/T 0606.9-2007
标准状态
已废止
发布日期
2007-01-31
实施日期
2008-01-01
中国标准分类号
C45
国际标准分类号
11.040.40
主管部门
国家食品药品监督管理局
发布部门
国家食品药品监督管理局
技术归口
中国药品生物制品检定所
标准简介
YY/T 0606.9-2007. YY/T0606本部分规定了用于外科植入物和组织工程医疗产品透明质酸钠的要求.试验方法、检验规则.标志、包装、运输和贮存等要求 YY/T 0606.9适用于透明质酸钠，添切质酸钠可以用于制备外科植物和组织工程医疗产品。 2规范性引用文件 下列文件中的条款逾r0606的本部分的引用而成为本视分的系款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改工包括勘误的由容)或修订版均干适用于本司分.然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是可使角这些本的引月文件其最新版本适用于本.部分。 GB 191- -20901装储运图 GB/T 1451 - 194胶粘旁定(neq Np972) GB/T 16882001 医疗物学评价第1部与 试验(id ISO 0993-1:1997) GB/T 1681997 医专毒性、致瓶性和生殖毒性试验(idt ISO 10993-3;1 IGB/T 168 C-2003医疗 1液相互作用试验选择(ISO 10993-4:2002,IDT) GB/T 16886. 5-2003医疗物学评价第5 细胞毒性验(]5O10993-5:1999，IDT) GB/T 16886997 医疗t后局部反应试(idt ISO 10993-6:1994) GB/T 16886.医售刺激与迟发型超敏反应试验(ISO10993- 10:2002 ,IDT) GB/T 16886. 11医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试检(idt ISO 10993-11:1993) GB/T 16886. 12- -2065X限器械生物学评价 第 12部分作品制备与参照样品(ISO 10993-12:2002,IDT) YY/T 0313- -1998医 用高分子制品包装、标志、运输和贮存 YY 0466- 2003 医疗 器械用于医疗器械标签 标记和提供信息的符号( ISO 15233 :2000,IDT) 中华人民共和国药典(2005年版,二部) 3术语和定义 下列术语和定义适用于YY/T 0606的本部分。 3.1透明质酸hyaluronic acid
内容预览
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