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小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法
YY/T 0695-2008现行行业标准
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基础信息
标准号
YY/T 0695-2008
标准状态
现行
发布日期
2008-10-17
实施日期
2010-01-01
中国标准分类号
C45
国际标准分类号
11.040.40
主管部门
国家食品药品监督管理局
发布部门
国家食品药品监督管理局
技术归口
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
标准简介
本测试方法利用循环(正向和反向)动电位极化评价小型金属植入医疗器械或其部件的腐蚀敏感性。可以用本测试方法评价的器械包括但不仅限于以下产品：血管支架、尿道支架、滤器、血管内移植物的支撑部件、心脏封堵器、动脉瘤夹及结扎夹、U型钉等。 本测试方法用于评价最终成品形式的植入器械。这些小型器械应该以其完整形式接受测试。器械尺寸的上限取决于测试仪器的最大输出电流(见第6章)。这里认为诸如ASTM G5和ASTM G61的测试方法可以用于材料的筛选试验。 由于植入物的结构和尺寸的不同，本试验方法提供了一系列试样的夹91
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