标准详情
YY 0647-2008/ISO 14607 :2007 无源外科植入物乳房植入物的专用要求
YY 0647-2008已废止行业标准
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基础信息
标准号
YY 0647-2008
标准状态
已废止
发布日期
2008-04-25
实施日期
2009-12-01
中国标准分类号
C35
国际标准分类号
11.040.40
主管部门
国家食品药品监督管理局
发布部门
国家食品药品监督管理局
技术归口
全国医用体外循环设备标准化技术委员会
标准简介
本标准规定了供临床使用乳房植入物(或称为乳房假体，乳房植入体和人工乳房等，以下简称植入物)的专用要求。 本标准对预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和由制造商提供的信息等做了具体说明。同时考虑到植入物的安全性因素。
内容预览
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