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外科植入物用聚(L-乳酸)树脂的标准规范
YY/T 0661-2008已废止行业标准
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基础信息
标准号
YY/T 0661-2008
标准状态
已废止
发布日期
2008-04-25
实施日期
2009-06-01
中国标准分类号
C45
国际标准分类号
11.040.40
主管部门
国家食品药品监督管理局
发布部门
国家食品药品监督管理局
技术归口
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
标准简介
本标准适用于外科植入物用聚(L-乳酸)树脂(或缩写PLLA树脂)。但不包括D,L型立体异构体或任何比率的DL型共聚体。 本标准阐述了聚(L-乳酸)树脂的性能，不适用于由此材料加工的经过包装、灭菌的成品植入物。 任何一种材料，生产部件或器械时的加工技术(例如模塑、挤出、机加工、装配、灭菌等)均可改变其性能。因此，由树脂加工的成品，其性能应使用可保证其安全和有效的试验方法进行评价。 本标准采用国际单位制(SI)。 本标准并非试图对所涉及的所有安全问题进行阐述，即便是那些与其使用有关的安全问题。确立适当91,H
内容预览
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