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用于关节软骨组织修复或再生的植入性医疗器械体内评价
T/CSBM 0029-2022现行团体标准
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基础信息
标准号
T/CSBM 0029-2022
标准状态
现行
发布日期
2022-04-12
实施日期
2022-10-01
中国标准分类号
C35
国际标准分类号
11.040.40
主管部门
中国生物材料学会
标准简介
本文件规定了用于修复或再生关节软骨的植入性医疗器械体内评价的通用方法。本文件中的植入性医疗器械可由天然或合成生物材料（具有生物相容性和生物可降解性），或其复合物构成，可含有细胞或生物活性成分，如生长因子、合成肽、质粒或cDNA等。 本文件包括了多种动物模型的描述及基本原理，如兔、犬、猪、山羊、绵羊，并简要描述和提供了相关组织学、生物化学分析和力学评价等方法。
内容预览
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