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细胞制备中心干细胞制剂放行检验规范
T/QMHIPA 004-2022现行团体标准
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基础信息
标准号
T/QMHIPA 004-2022
标准状态
现行
发布日期
2022-08-15
实施日期
2022-08-15
国际标准分类号
11.120.01
主管部门
青岛市医养健康产业促进会
标准简介
本规范适用于所有人源性干细胞制剂，不包括脐带血造血干细胞制剂。不具有干细胞特性的细胞，若制备、质检和存储等过程与干细胞类似，可参考本规范。 干细胞制剂的放行，指干细胞制剂直接用于非临床研究或临床(包括临床研究、临床试验)之前的阶段。 本规范适用于所有参与干细胞制剂制备、质检、存储、质控和临床研究的机构和(或)部门。
内容预览
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