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直管型血管支架 磁共振适用性 射频致热试验方法
T/CSBM 0013-2021现行团体标准
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基础信息
标准号
T/CSBM 0013-2021
标准状态
现行
发布日期
2021-04-26
实施日期
2021-10-01
中国标准分类号
C35
国际标准分类号
11.040.40
主管部门
中国生物材料学会
标准简介
本文件规定了直管型血管支架磁共振适用性射频致热试验方法的术语和定义、试验方法概述、意义和应用、仪器设备、试验样品、步骤、量热法测量盐水溶液全身（体模）平均SR值、报告。 本文件试验方法是确定MR成像过程中医疗器械的存在是否会导致病人受伤的试验方法之一。其它需要说明的安全问题包括磁致位移力和扭矩及MR环境中医疗器械各种构型时的功能实现。 在给定的特定吸收率（SAR）下，由射频引起的温度升高值取决于射频的频率，该频率又取决于静磁场强度。本文件中的试验方法侧重于1.5T或3T圆柱形MR系统，对其它静磁场强度的M
内容预览
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