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总胆红素测定试剂盒生产及质量控制要求
T/CAMDI 075-2022现行团体标准
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基础信息
标准号
T/CAMDI 075-2022
标准状态
现行
发布日期
2022-06-21
实施日期
2022-07-01
中国标准分类号
C31
国际标准分类号
11.040.20
主管部门
中国医疗器械行业协会
标准简介
本文件规定了总胆红素测定试剂盒生产及质量控制的技术要求。 本文件适用于按照医疗器械注册管理的总胆红素测定试剂盒的生产和质量控制。 本文件可供总胆红素测定试剂盒产品注册人、备案人在生产、质量管理中的过程控制活动。
内容预览
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