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采用吹灌封（BFS）技术生产无菌产品 通用技术要求
T/CPAPE 01-2022现行团体标准
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基础信息
标准号
T/CPAPE 01-2022
标准状态
现行
发布日期
2022-05-06
实施日期
2022-06-01
中国标准分类号
C90
国际标准分类号
01.040.11
主管部门
中国医药设备工程协会
标准简介
本文件规定了采用吹灌封（BFS）技术生产无菌产品 通用技术要求的术语和定义、缩略语、吹灌封（BFS）设备分类及应用、设计要求、确认与验证、运行、质量风险评估。 本文件适用于采用吹灌封（BFS）技术生产无菌产品。
内容预览
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