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静脉用中药注射剂类过敏反应检测技术规范
T/CACM 1381-2022现行团体标准
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基础信息
标准号
T/CACM 1381-2022
标准状态
现行
发布日期
2022-03-16
实施日期
2022-03-16
中国标准分类号
C10
国际标准分类号
11.120.99
主管部门
中华中医药学会
标准简介
本文件提供了适用于静脉用中药注射剂类过敏反应评价与检测的主要技术规范。 本文件适用于静脉用中药注射剂研发过程中的非临床安全性评价、已上市产品生产过程中的风险控制及上市后安全性再评价。同时，可作为从事中药注射剂相关工作的企业、科研、检测人员用于类过敏风险的评价、检测与控制工作参考。
内容预览
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