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医用镥[177Lu]及其放射性药物的 质量标准

T/CI 047-2021现行团体标准

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T/CI 047-2021 · 医用镥[177Lu]及其放射性药物的 质量标准

基础信息

标准号

T/CI 047-2021

标准状态

现行

发布日期

2022-01-01

实施日期

2022-01-01

中国标准分类号

F53

国际标准分类号

27.120.99

主管部门

中国国际科技促进会

标准简介

本标准规定了医疗机构使用镥[177Lu]及其放射性药物的质量控制标准。 鉴于医用镥[177Lu]放射性药物的特殊性,为了保证医用镥[177Lu]放射性药物质量及其用药安全有效,根据《药品管理法》和《放射性药品管理办法》,特制订本指导原则。本指导原则适用于自行制备镥[177Lu]放射性药物的医疗机构对医用镥[177Lu]放射性药物的质量控制。用于其他目的镥[177Lu]放射性药物可参照执行。

内容预览

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标准号标准名称状态发布日期实施日期
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