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医用镥[177Lu]及其放射性药物的 质量标准
T/CI 047-2021现行团体标准
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基础信息
标准号
T/CI 047-2021
标准状态
现行
发布日期
2022-01-01
实施日期
2022-01-01
中国标准分类号
F53
国际标准分类号
27.120.99
主管部门
中国国际科技促进会
标准简介
本标准规定了医疗机构使用镥[177Lu]及其放射性药物的质量控制标准。 鉴于医用镥[177Lu]放射性药物的特殊性,为了保证医用镥[177Lu]放射性药物质量及其用药安全有效,根据《药品管理法》和《放射性药品管理办法》,特制订本指导原则。本指导原则适用于自行制备镥[177Lu]放射性药物的医疗机构对医用镥[177Lu]放射性药物的质量控制。用于其他目的镥[177Lu]放射性药物可参照执行。
内容预览
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