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阿托伐他汀钙
T/ZZB 2564-2021现行团体标准
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基础信息
标准号
T/ZZB 2564-2021
标准状态
现行
发布日期
2021-09-15
实施日期
2021-10-15
中国标准分类号
C17
国际标准分类号
11.120.20
主管部门
浙江省品牌建设联合会
标准简介
本文件规定了阿托伐他汀钙的基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标签、包装、运输和贮存、质量承诺等内容。 本文件适用于以2-[4R，6R)-6-[2-[2-(4-氟苯基)-3-苯基-4-(苯基氨甲酰基)-5-异丙基吡咯-1-基]乙基]-2，2-二甲基-1，3-二氧六环-4-基]乙酸叔丁酯(简称L1)为起始原料，经酸水解、碱水解、成盐等工序制成的阿托伐他汀钙(化学名称、结构、分子式等信息见附录A)。
内容预览
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