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药品生产数字化质量保证技术要求
T/SHPPA 010-2021现行团体标准
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基础信息
标准号
T/SHPPA 010-2021
标准状态
现行
发布日期
2021-08-26
实施日期
2021-09-28
中国标准分类号
C00
国际标准分类号
03.120.10
主管部门
上海医药行业协会
标准简介
本文件规定了药品生产数字化质量保证的技术要求，包括构建基本要求、应用功能、药品生产数据获取、合规管理和预警、实施、风险管理和数据格式和接口。 本文件适用于药品生产过程中开展质量保证相关活动的数字化设计与实践。
内容预览
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