标准详情
医疗器械 空气净化系统确认
T/ZMDS 50002-2021现行团体标准
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基础信息
标准号
T/ZMDS 50002-2021
标准状态
现行
发布日期
2021-08-25
实施日期
2021-08-25
中国标准分类号
C30
国际标准分类号
11.040.01
主管部门
中关村医疗器械产业技术创新联盟
标准简介
本文件规定了空气净化系统按照医疗器械生产质量管理规范(MDGMP)开展医疗器械空气净化系统确认的确认的目的、原则、范围、程序、再确认、确认文档。 本文件适用于空气净化系统按照医疗器械生产质量管理规范(MDGMP)开展确认的设计鉴定(DQ)、安装鉴定(IQ)、运行鉴定(OQ)和性能鉴定(PQ)工作的指引。
内容预览
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