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增材制造耳部压力矫形器
T/CAMDI 068-2021现行团体标准
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基础信息
标准号
T/CAMDI 068-2021
标准状态
现行
发布日期
2021-08-11
实施日期
2021-08-12
国际标准分类号
11.040.40
主管部门
中国医疗器械行业协会
标准简介
本标准对基于增材制造与3D打印技术的耳部压力矫形器进行定义，规定了以3D打印加工技术为主的耳部压力矫形器的产品设计、材料、要求、试验方法、质量控制、制造、包装与存储、标志标签、使用说明书。 本标准适用于增材制造与3D打印技术的耳部压力矫形器，该产品适用耳部烧烫伤、耳部整形术及其他原因导致的增生性瘢痕需要进行压力治疗和形态矫正的患者。
内容预览
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