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医用内窥镜 内窥镜摄像系统可靠性 设计规范
T/GDMDMA 0004-2021现行团体标准
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基础信息
标准号
T/GDMDMA 0004-2021
标准状态
现行
发布日期
2021-06-30
实施日期
2021-06-30
中国标准分类号
C40
国际标准分类号
11.040.99
主管部门
广东省医疗器械管理学会
标准简介
本文件规定了在内窥镜检查和手术中作为内窥镜功能供给装置的医用内窥镜摄像系统(以下简称系统，系统适用种类范围见附录A)的可靠性设计基本流程和方法。 本文件不适用于特殊光谱作用和非可见光谱成像的摄像系统的可靠性设计工作。本文件不包含专门针对软件可靠性设计的相关要求和方法。
内容预览
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