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最终灭菌医疗器械包装—GB/T 19633.1和GB/T 19633.2应用指南
T/CAMDI 058-2020现行团体标准
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基础信息
标准号
T/CAMDI 058-2020
标准状态
现行
发布日期
2020-12-31
实施日期
2021-07-01
国际标准分类号
11.080.30
主管部门
中国医疗器械行业协会
标准简介
本文件为应用GB/T 19633.1和GB/T 19633.2中的相关要求提供了指南，并未添加或以其他方式修改 GB/T 19633.1 和 GB/T 19633.2 的要求。 本文件提供评估、选择和使用包装材料、预成型无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装系统的指南。为成型、密封和装配过程的确认要求提供指南。 本文件未提供打开后的包装材料及系统的应用指南。用于其它目的的包装(例如，在“无菌区”使用或运输被污染物)，参见相关法规标准。
内容预览
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