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3D打印金属植入物质量均一性评价方法及判定指标
T/CAMDI 046-2020现行团体标准
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基础信息
标准号
T/CAMDI 046-2020
标准状态
现行
发布日期
2020-06-18
实施日期
2020-07-01
国际标准分类号
11.040.40
主管部门
中国医疗器械行业协会
标准简介
本标准界定了 3D 打印金属植入物产品质量均一性的术语及规定了 3D 打印金属植入物产品质量均一性评价方法及判定指标。 本标准规定的产品质量包含：化学成分、内部质量、显微组织、尺寸、表面质量、表面粗糙度、多孔结构以及力学性能评价方法及判定指标的相关内容。 企业可根据 3D 打印金属植入物产品特点和企业内部质量管理体系选择适用项进行评价。
内容预览
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