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增材制造（3D打印）口腔金属种植体
T/CAMDI 044-2020现行团体标准
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基础信息
标准号
T/CAMDI 044-2020
标准状态
现行
发布日期
2020-06-18
实施日期
2020-07-01
国际标准分类号
11.060.01
主管部门
中国医疗器械行业协会
标准简介
本标准规定了增材制造(3D 打印)的口腔金属种植体的定义、材料、性能要求和相适应的试验方法、质量控制、制造、清洗、灭菌、有效期和包装、制造商提供的信息的要求，本标准不包含种植体附件。 本标准适用于由化学成分符合 GB/T 13810-2017《外科植入物用钛及钛合金加工材料》或 ISO 5832-2、ISO 5832-3、ISO 5832-11 或 ASTM F67-00、ASTM F136-12、ASTM F1295、ASTM1472 中外科植入物用钛及钛合金材料；经过验证的且生物学评价符合 GB/T
内容预览
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