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定制式正畸矫治器
T/GDMDMA 0003-2020现行团体标准
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基础信息
标准号
T/GDMDMA 0003-2020
标准状态
现行
发布日期
2020-04-02
实施日期
2020-04-02
中国标准分类号
C27
国际标准分类号
11.060.10
主管部门
广东省医疗器械管理学会
标准简介
本标准规定了定制式正畸矫治器(以下简称正畸矫治器)的术语和定义、分类、要求和试验方法。 本标准适用于使用已注册的原材料生产的，由带环、扩弓螺丝、正畸丝、正畸基托聚合物等组成的，可直接产生作用力，或是由咀嚼肌、口周肌的功能作用力通过矫治器使畸形的颌骨、错位牙齿以及牙周支持组织发生变化，以利于牙牙合颅面正常生长发育的一种治疗错牙合畸形的装置。 本标准不适用于直接由临床医生使用正畸丝、带环、托槽或颊面管等附件组成的固定矫治器。
内容预览
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