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定制式医疗器械医工交互全过程监控及判定指标与接受条件团体标准
T/CAMDI 029-2019现行团体标准
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基础信息
标准号
T/CAMDI 029-2019
标准状态
现行
发布日期
2019-06-28
实施日期
2019-07-20
国际标准分类号
11.040.40
主管部门
中国医疗器械行业协会
标准简介
本标准适用于骨、关节、口腔硬组织等定制式医疗器械。明确定制式医疗器械质量保证的流程与方法，规范定制式医疗器械医工交互的相关行为，实现医工信息共享互通、监控及从临床需求到生产再到临床使用的数据获取、设计开发、器械生产、交付接受及其使用随访等全过程。
内容预览
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