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医用高分子制品专用聚氯乙烯粒料生产质量管理规范

T/CAMDI 016-2018现行团体标准

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T/CAMDI 016-2018 · 医用高分子制品专用聚氯乙烯粒料生产质量管理规范

基础信息

标准号

T/CAMDI 016-2018

标准状态

现行

发布日期

2016-12-22

实施日期

2017-01-01

国际标准分类号

11.020

主管部门

中国医疗器械行业协会

标准简介

为控制医用高分子制品专用聚氯乙烯(PVC)粒料(以下简称粒料) 的质量以保障医疗器械的安全、有效，规范粒料生产质量管理，参照《医疗器械生产质量管理规范》及相关标准要求，制定本规范。 粒料生产企业(以下简称企业)在粒料设计开发、生产、销售和售后服务等过程中应当遵守本规范的要求。

内容预览

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