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无菌医疗器械初包装生产质量管理规范
T/CAMDI 015-2018现行团体标准
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基础信息
标准号
T/CAMDI 015-2018
标准状态
现行
发布日期
2016-12-22
实施日期
2017-01-01
国际标准分类号
11.080.30
主管部门
中国医疗器械行业协会
标准简介
为控制无菌医疗器械初包装(以下简称包装)的质量以保障医疗器械的安全、有效，规范包装生产质量管理，参照《医疗器械生产质量管理规范》及附录，制定本规范。 包装生产企业(以下简称企业)在包装设计开发、生产、销售和售后服务等过程中应当遵守本规范的要求。
内容预览
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