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无菌医疗器械制造设备实施 医疗器械生产质量管理规范的通则

T/CAMDI 008-2016现行团体标准

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T/CAMDI 008-2016 · 无菌医疗器械制造设备实施 医疗器械生产质量管理规范的通则

基础信息

标准号

T/CAMDI 008-2016

标准状态

现行

发布日期

2016-12-22

实施日期

2017-07-01

国际标准分类号

11.020

主管部门

中国医疗器械行业协会

标准简介

本标准规定了无菌医疗器械制造设备(以下简称“制造设备”)实施医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则(以下简称“实施细则”)的通用要求。也是制造设备产品质量进行控制和管理的基本要求。 本标准适用于制造设备的产品设计、制造、检验、安装、运行、维护及验证和确认。

内容预览

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