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风险管理在IT网络引入医疗器械时的应用 第1部分:角色、责任与活动
T/ZMDS 20001-2016现行团体标准
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基础信息
标准号
T/ZMDS 20001-2016
标准状态
现行
发布日期
2016-11-22
实施日期
2016-11-22
中国标准分类号
C07
国际标准分类号
35.240.80
主管部门
中关村医疗器械产业技术创新联盟
标准简介
本标准适用于医疗器械网络责任方的风险管理。本标准不适用于:医疗器械上市前风险管理;完整医疗器械网络作为单个产品提供的情况;病人、操作者及责任方三者合一的单人应用的情况。
内容预览
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