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增材制造钽颌骨修复植入物
T/CAMDI 084-2022现行团体标准
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基础信息
标准号
T/CAMDI 084-2022
标准状态
现行
发布日期
2022-12-30
实施日期
2023-01-01
中国标准分类号
C33
国际标准分类号
11.060.15
主管部门
中国医疗器械行业协会
标准简介
本文件规定了以增材制造技术为主构建的钽颌骨修复植入物的产品设计、材料、试验方法、质量控制、制造、后处理、灭菌、包装、制造商信息的要求。本文件适用于通过外科手术植入人体颌骨缺损部位的上下颌骨内，恢复颌骨形态和功能、引导新骨长入的增材制造钽颌骨修复植入物。本文件所指的增材制造钽颌骨修复植入物不包括含有药物成分、细胞、组织等生物活性物质的生物增材制造等特殊设计的医疗器械。本文件不包含口腔种植体。
内容预览
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